[发明专利]复方杜仲胶囊有效成分的近红外光谱在线检测方法

摘要

本发明公开了一种复方杜仲胶囊有效成分的近红外光谱在线检测方法。复方杜仲胶囊的有效成分主要是松脂醇二葡萄糖苷、黄芩苷、钩藤碱、异钩藤碱等，采集复方杜仲胶囊的近红外吸收光谱，将高效液相(HPLC)方法获得有效成分含量数据同该样品的近红外光谱相关联，用偏最小二乘同归方法建立校正模型，实现对该胶囊剂有效成分的快速在线检测。研究结果表明，近红外光谱分析方法可以对复方杜仲胶囊的有效成分进行有效检测。该方法样品简单、检测快速、同时检测多个组分，能够用于中药制药过程的实时分析和在线质量控制，可全方位控制药品质量。提高中药生产自动化信息化水平，可促进制药行业的发展。

主权项

一种复方杜仲胶囊有效成分的近红外光谱在线检测方法，其特征在于检测步骤如下：(1)确定对照值 用高效液相色谱法测定复方杜仲胶囊样品中的有效成分松脂醇二葡萄糖苷、黄芩苷、钩藤碱、异钩藤碱的含量，并以此含量为对照值。(2)近红外安装与光谱采集 在生产过程工艺关键点进行近红外监测系统安装，分别采集各工艺点药液的近红外光谱，对各原始光谱进行预处理，使用软件进行PLS分析。分别建立各工艺点被测药液中有效成分与吸收光谱之间关系的数学模型，进行模型预测，并与对照值对比，要求误差小于5％。(3)在线检测有效成分含量 通过近红外监测系统分别采集各工艺点药液的近红外光谱后，用相应的近红外数学模型进行分析计算，得到各工艺点药液中有效成分含量。(4)工艺监控及优化 通过所检测的数据，确定自动调配系统的程序数据并对工艺进行监控、调整和优化。