[发明专利]一种高纯度的磷酸肌酸钠化合物

摘要

本发明涉及磷酸肌酸钠化合物，通过酸碱反应、活性炭吸附以及制备色谱分离纯化，大大提高了磷酸肌酸钠的纯度和含量，优化了制剂的产品质量，保障了临床用药的安全；本方法工艺简单，成本低，收率高，适合于工业化生产。

主权项

1.一种式(I)所示的磷酸肌酸钠化合物，包括如下步骤：(1)将磷酸肌酸钠粗品溶于水中，然后缓慢加入酸，搅拌反应至溶液pH为2-4，产生磷酸肌酸沉淀，通过抽滤得到磷酸肌酸，其中所述酸选自乙酸、柠檬酸、苹果酸中的一种；(2)将上步得到的磷酸肌酸溶解于2-10倍重量的溶剂中，加入溶液总体积0.01-0.05(g/ml)的活性炭，20-50℃搅拌0.5-1.5小时，过滤脱碳，收集滤液，其中所述溶剂选自正丁醇、正己烷、乙醇中的一种；(3)将上步得到的滤液利用制备色谱柱进行分离纯化得到磷酸肌酸钠精制品，其中色谱柱使用的流动相为体积占流动相30-50％的二氯甲烷或丙酮和体积占流动相50-70％的pH为7-10的碱水溶液，所述的碱选自氢氧化钠、碳酸钠或碳酸氢钠中的一种，并且优选氢氧化钠；固定相填料选自硅胶或氧化铝；流速为4.5-6.8ml/min；柱温：20-25℃。收集滤液，减压干燥，得到精制的磷酸肌酸钠。