[发明专利]一种鳄鱼血冻干粉及其制备方法和用途

摘要

本发明公开了一种鳄鱼血冻干粉的制备方法，在本发明方法中，采取了冷冻干燥的方法，通过实验筛选得出冷冻干燥的具体工艺参数，使本发明鳄鱼血冻干粉的质量达到最优化。另外，通过药效学实验表明，本发明鳄鱼血冻干粉具有显著的抗肿瘤、抗病毒或增强免疫的功效，具有广阔的市场前景。

主权项

一种鳄鱼血冻干粉，其特征在于该冻干粉由如下方法制备而成：A.无菌条件下，在健康鳄鱼颈部抽取动脉血，放至含浓度为3.2％枸橼酸钠抗凝剂采血袋中，密闭，在摇床内摇匀；置低温高速离心机中，在2‑6℃下以5000～20000转/分钟的转速分离20‑90分钟，静置，分层；抽取上清液得血浆，收集沉淀液得血细胞，分别置无菌容器中，称重，备用；B.血浆中加入33％山梨醇，于40‑80℃下，静置5‑15小时后，充氮气；灭活病毒，病理检疫符合《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》的规定，将灭活病毒的鳄鱼血浆装入托盘，置冷冻干燥机搁板上，铺量为8‑12mm，以每分钟降1℃的速度慢冻使血浆温度达到‑20℃～‑40℃，启动冷凝器，0.5‑2小时后，使捕水器内温度达到‑30℃～‑50℃后，启动真至泵抽真空，气压达到10‑20MPa后开启加热系统，缓慢加热至20‑40℃，12‑24小时后取出血浆，充氮气；此时冷凝器捕水量占血浆水分总量的90‑98％，粉碎；过100目筛，得血浆细粉，待用；C.血细胞中加入等体积的脱盐去离子水，搅拌均匀，静置20‑90分钟，使血细胞膨胀，用超微胶体磨粉碎，使粉碎后的粒度小于5微米；灭活病毒，病理检疫符合《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》的规定，将灭活病毒的血细胞放入冷冻干燥机冻干仓内，以每分钟降10‑50℃的速度速冻使血细胞温度达到‑30℃～‑50℃后，启动冷凝器，1‑3小时后，使捕水器内温度达到‑40℃～‑60℃后，启动真至泵抽真空，气压达到1‑6MPa后开启加热系统，缓慢加热至20‑40℃，18‑30小时后取出血细胞，充氮气；此时冷凝器捕水量占总量的90‑98％；粉碎，过100目筛，待用；或者血细胞中加入等体积的脱盐去离子水，搅拌均匀，静置20‑90分钟，使血细胞膨胀，置1‑30L800MPa小型静态超高压机中，以水为加压介质，于400‑600MPa，50‑80℃下加压6‑14分钟，减压，气压正常后取出，滤过，微孔滤膜滤过，粒度小于5微米，将血细胞放入冷冻干燥机冻干仓内，以每分钟降10‑50℃的速度速冻使血细胞温度达到‑30℃～‑50℃后，启动冷凝器，1‑3小时后，使捕水器内温度达到‑40℃～‑60℃后，启动真至泵抽真空，气压达到1‑6MPA后开启加热系统，缓慢加热至20‑40℃，18‑30小时后取出血细胞，充氮气；此时冷凝器捕水量占总量的90‑98％；粉碎，过100目筛，待用；D.将血浆细粉和血细胞细粉混匀，再粉碎，过200目细筛，得鳄鱼血冻干粉；密闭，低温储存。