[发明专利]一种制备单唾液酸四己糖神经节苷脂GM1制剂的方法

摘要

本发明公开了一种制备单唾液酸四已糖神经节苷脂GM1制剂的方法，属生物化学制药技术领域。本发明结合超滤膜、纳滤膜的分离技术，从保持生物活性、提高神经节苷脂GM1制剂的疗效出发，提出从猪脑中通过匀浆、压滤、超滤、纳滤等工艺步骤提取、纯化神经节苷脂GM1，其纯度达95％以上。本发明减少了传统层析、柱析提纯方法的有关环节，减少有害有机溶剂的使用，达到适用于全过程工业化生产，能降低生产成本和生产费用，既保持生物本身活性，提高神经节苷脂GM1制剂的疗效，又达到使制备过程简单、环保、无污染的突出的实质性特点和显著的进步。

主权项

一种制备单唾液酸四己糖神经节苷脂GM1制剂的方法，包括按下述步骤进行：(1)取新鲜猪脑加氯仿、甲醇、水制备GM1混合匀浆液；(2)将混合匀浆液经吊篮式空气压滤机压滤除去残渣，得GM1初提物；(3)GM1初提物经超滤膜超滤截留分子量为1600道尔顿以上的物质，得GM1初纯品；(4)GM1初纯品经纳滤膜纳滤去除分子量为1500道尔顿以下的物质，得水溶液制剂纯品。