[发明专利]金匮肾气中成药固体口服制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种金匮肾气固体口服制剂的制备方法，按传统配方净制药材后，将茯苓、附子(制)分别用粉碎机粉碎成细粉，牡丹皮、桂枝采用水蒸馏法提取，提取的挥发性成分用碳酸钙吸收，泽泻粗粉，置多功能提取罐中，热回流提取，地黄、山茱萸(酒炙)、山药、牛膝、车前子(盐炙)五种药材和牡丹皮、桂枝药渣投入多功能提取罐中，加水煎煮，多效浓缩，加入茯苓、附子(制)细粉干燥，得浸膏粉，最后将各种辅料、浸膏粉一同搅拌制粒，与含挥发性成分的碳酸钙混合，再根据需要制得各种剂型。通过本发明的制备方法制得的金匮肾气中成药固体口服制剂，可使原药材的有效成分利用率得以进一步提高，与现有技术相比，山茱萸有效成分的含量基本持平，而牡丹皮、桂枝和泽泻的有效成分的含量有了明显提高。

主权项

金匮肾气固体口服制剂的制备方法，包括以下顺序步骤：(1)按配方净制以下药材，备用：按重量份计算，地黄252-260份、山茱萸(酒炙)62-66份、山药62-66份、牡丹皮62-66份、泽泻62-66份、茯苓182-188份、桂枝62-66份、附子(制)10-12份、牛膝62-66份、车前子(盐炙)62-66份；(2)将茯苓、附子(制)分别用粉碎机粉碎成细粉，备用；(3)牡丹皮、桂枝采用水蒸馏法提取，提取的挥发性成分用碳酸钙吸收，备用；(4)泽泻粗粉，置多功能提取罐中，加80％乙醇热回流提取3-5小时，滤液回收乙醇备用；(5)地黄、山茱萸(酒炙)、山药、牛膝、车前子(盐炙)五种药材和步骤(3)的牡丹皮、桂枝药渣投入多功能提取罐中，加水煎煮2-4次，每次1-2.5小时，水提液滤过后合并，药渣弃去；(6)采用多效浓缩：合并步骤(4)、(5)滤液，双效蒸发器浓缩，浓缩至相对密度为1.28～1.30(60℃)的清膏，出料；在清膏中，加入步骤(2)的茯苓、附子(制)细粉，混匀，真空干燥至水分3％以下，用粉碎机粉碎成细粉，得浸膏粉；(7)制粒：将辅料、步骤(6)的浸膏粉一同加入湿法混合颗粒机中，搅拌，制成颗粒；(8)颗粒干燥、整粒：将制好的湿颗粒干燥，至水分为2～4％，然后整粒；(9)总混：将步骤(3)的含挥发性成分的碳酸钙、步骤(8)干颗粒混合，得金匮肾气颗粒。