[发明专利]制备注射用磷霉素钠的新方法

摘要

本发明涉及一种制备注射用磷霉素钠的新方法，包括以下步骤：1）在搅拌情况下，向蒸馏水中加入氢氧化钠，继续搅拌，加入左盐，保温；2）将步骤1）得到的料液静置、分层，收集下层的钠盐液；3）向钠盐液中滴加柠檬酸饱和溶液，加入活性炭继续搅拌，过滤除炭；4）将步骤3）得到的滤液除菌过滤后，滴加到装有经脱色、除菌过滤的无水乙醇的三颈瓶中，保温，有结晶析出，过滤分离固液混合物，用经脱色、除菌过滤的无水乙醇洗涤滤饼，得注射用磷霉素钠湿品；5）将所述的注射用磷霉素钠湿品干燥至恒重，得注射用磷霉素钠。本发明具有以下优点：工艺简单，操作方便；节能；减小了质量控制的难度；节约生产区域，提高资源利用率；减少在产资金；减低生产成本。

主权项

一种制备注射用磷霉素钠的新方法，其特征在于，包括以下步骤：1）在搅拌情况下，向蒸馏水中加入氢氧化钠，控制过程温度不超过45℃，继续搅拌，将温度控制在10～15℃，加入左盐，升温到36～39℃，保温，其中：所述左盐与蒸馏水的质量比为1：0.75，左盐与氢氧化钠折纯的质量比为1：0.2905～0.2945；2）将步骤1）得到的料液转移至分液漏斗中，在室温下静置、分层，收集下层的钠盐液；3）在室温下，一边搅拌，一边向钠盐液中滴加柠檬酸饱和溶液，再加入活性炭继续搅拌，脱色、过滤；4）将步骤3）得到的滤液除菌过滤后，在搅拌的情况下，滴加到装有经脱色、除菌过滤的62±2℃的无水乙醇的三颈瓶中，保温，有结晶析出，过滤分离固液混合物，用62±2℃的经脱色、除菌过滤的无水乙醇洗涤滤饼，得注射用磷霉素钠湿品；5）将所述的注射用磷霉素钠湿品干燥至恒重，得注射用磷霉素钠。