[发明专利]含有地氯雷他定的固体药物组合物的制备方法

摘要

本发明涉及一种含有缬沙坦的药物制剂。其至少包括作为活性成分的缬沙坦或其药学上可接受的盐，和至少两种崩解剂，两种崩解剂的比例介于1∶2~2∶1之间。本发明还涉及上述缬沙坦制剂的制备方法，首先将缬沙坦或其药学上可接受的盐通过辊压法进行制粒，再和至少两种崩解剂，及其他药用辅料混合，在进行压片或者填充胶囊。根据本发明的缬沙坦制剂具有比现有技术产品更好的稳定性。根据本发明的方法生产工艺简单，生产效率高，适合工业化生产。

主权项

一种含活性成分地氯雷他定和碱性盐类药用辅料的固体药物组合物的制备方法，其特征在于：(1)活性成分地氯雷他定的粒径d(0.9)为100-400μm；(2)碱性盐类药用辅料选自无水磷酸氢钙、二水磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙的一种或几种，占制剂总重量的30％-60％；(3)制备方法包含如下步骤：A、将地氯雷他定分散到纯化水中，充分搅拌以形成分散液；B、将碱性盐类药用辅料及其他药剂学上可接受的辅料置于流化床中，并在加热流化态下喷以步骤A的地氯雷他定水分散液；C、对流化床中的物料进行干燥，使干燥后的物料干燥失重小于3.0％；D、将干燥后的物料进行过筛处理，并加入需要的助流剂和润滑剂混合；E、采用合适的压片冲头将“步骤D”所得到的物料压制成片；F、可选择性的对片剂进行薄膜包衣。