[发明专利]一种水飞蓟宾药物组合包装物及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201010222910.6 申请日: 2010-07-09
公开(公告)号: CN102309441A 公开(公告)日: 2012-01-11
发明(设计)人: 陈建明;陈明;朱永宏;张兰兰;马晓慧;赵颖 申请(专利权)人: 天津天士力制药股份有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/357;A61K47/34;A61K47/24;A61K47/28;A61P1/16
代理公司: 北京华科联合专利事务所 11130 代理人: 王为
地址: 300410 天津市北*** 国省代码: 天津;12
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摘要: 发明属于医药领域,涉及一种稳定性好、疗效显著水飞蓟宾组合包装物及其制备方法。本发明所述药物组合物包装,包括水飞蓟宾注射溶液和注射溶媒,两者分别装载在各自的容器中,组合包装在一起。临床使用前将溶媒与水飞蓟宾溶液混匀后稀释于5%葡萄糖或10%葡萄糖注射溶液中进行滴注,这样简化了水飞蓟宾注射剂的制备过程,降低了制备成本,使得水飞蓟宾注射剂的规模化生产简单可行。
搜索关键词: 一种 水飞蓟宾 药物 组合 包装 及其 制备 方法
【主权项】:
一种水飞蓟宾药物组合包装物,其特征在于,包括水飞蓟宾注射溶液和注射溶媒,两者分别装载在各自的容器中,组合包装在一起,其中,所述水飞蓟宾注射溶液,由以下重量/体积百分比的成分组成:药物活性成分    0.01‑10.0%,磷脂            0.1‑30.0%,注射用溶剂A     余量;其中,药物活性成分选自:水飞蓟宾或水飞蓟宾磷脂复合物;磷脂选自:大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、二硬脂酰磷脂酰胆碱、二棕榈酰磷脂酰胆碱和二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱中的一种或几种;注射用溶剂A选自:聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇600、甘油、丙二醇和无水乙醇中的一种或几种;其中,所述注射溶媒,由以下重量/体积百分比的成分组成:胆盐            0.1‑20.0%,注射用溶剂B     余量;其中,胆盐选自:胆酸钠、脱氧胆酸钠、甘氨胆酸钠、甘氨脱氧胆酸钠、熊去氧胆酸钠、鹅去氧胆酸钠、牛磺胆酸钠和去氢胆酸钠中的一种或几种;注射用溶剂B选自:丙二醇和/或注射用水。
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