[发明专利]一种肝素钠的生产工艺

摘要

本发明属于药物制备领域，特别是涉及一种肝素钠的生产工艺，其是以去除粘膜的猪小肠肠皮为原料，依次经预处理、吸附、洗涤、洗脱、沉淀和干燥几个工序后得到肝素钠产品，其中所述的预处理为肠皮粉碎成糊状物后加入肠衣专用盐腌渍；吸附工序中采用丙烯酸类强碱性阴离子交换树脂罗门哈斯FPA98型树脂。本发明的生产工艺可有效解决大量浪费的肥肠渣（主要是肠皮）存在的污染环境等问题，进一步提高猪小肠的附加值，降低生产成本，产品纯度达120效价/mg以上。

主权项

一种肝素钠的生产工艺，包括如下工序：（1）肠皮预处理：将去除粘膜的猪小肠肠皮粉碎至糊状物，然后加入肠衣专用盐进行腌渍处理，得到肠皮料浆，（2）吸附：步骤（1）得到的肠皮料浆进入反应罐前用60‑80目的树脂袋过滤，然后用水稀释至盐度为4‑5度，并用片碱调整pH值至中性，然后按每1000L肠皮料浆加入至少4kg树脂的量，加入罗门哈斯FPA98型树脂，进行搅拌吸附6‑8个小时后，收集树脂，（3）洗涤：步骤（2）收集到的树脂用水洗涤至pH值为中性，滤干，再将树脂放入盐度为4±1度的氯化钠水溶液中，搅拌至少1个小时进行洗涤，其中，树脂：氯化钠水溶液=1：1.5‑2（w/v），洗涤结束进入下一步，（4）洗脱：洗涤处理后的树脂进行两次洗脱，其中，第一次洗脱为：按树脂：氯化钠水溶液=1:1.2‑1.5（w/v）的比例将树脂加入到盐度为21±1°的氯化钠水溶液中，搅拌至少3个小时作洗脱处理，收集洗脱液；第二次洗脱为：按树脂：氯化钠水溶液=1:0.9‑1.1（w/v）的比例将树脂加入到盐度为21±1°的氯化钠水溶液中，搅拌3个小时以上作二次洗脱处理，收集洗脱液，合并两次收集的洗脱液进入下一步，（5）沉淀：搅拌条件下在步骤（4）收集的洗脱液中加入酒精度为85±5°的酒精，酒精用量以实测混合液的酒精度为55±5度为准，得到的混合液静置沉淀，收集沉淀物，（6）干燥：步骤（5）得到的沉淀物加入酒精度90°以上的酒精进行脱水，滤干后做烘干处理既得肝素钠产品。