[发明专利]一种素片干燥过程的定性分析方法

摘要

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种素片干燥过程的定性分析方法。本发明提供的方法通过结合近红外光谱、主成分分析法和支持向量机法等方法快速建立了素片含水量定性模型，实现了对素片含水量合格与否的快速评价，并且监测准确率基本达到了工业生产的要求。相对于传统方法或经验判断，本发明提供的定性分析方法能够实现在素片干燥过程中快速、无损、可靠、准确地在线监测和/或反馈其含水量是否合格的目的。

主权项

一种素片干燥过程的定性分析方法，该方法包括以下步骤：(1)采集光谱：提供素片含水量合格与不合格的批量样本，采集各样本的近红外光谱数据，其中所述近红外光谱数据均为全波长数据；(2)变量筛选：使用主成分分析法对全部样本的近红外光谱数据进行波段的选择，筛选出与素片水分相关性大的波段；(3)光谱预处理：对步骤(2)中所选出波段的光谱数据进行预处理，以增强有效信号并提高信噪比；(4)选取训练集样本：使用KS法选取步骤(3)中所有近红外光谱数据中的一部分作为训练集样本，将上述数据中的另一部分作为预测集样本；(5)建立并评价定性模型：使用步骤(4)中训练集样本的数据通过支持向量机法建立定性模型，然后使用上述定性模型对步骤(4)中的预测集样本进行含水量监测，以此评价所建的定性模型；和(6)使用上述定性模型对其它素片样本的含水量进行监测。