[发明专利]莫达非尼分散片及其制备方法有效
| 申请号： | 201010505225.4 | 申请日： | 2010-10-13 |
| 公开（公告）号： | CN101972234A | 公开（公告）日： | 2011-02-16 |
| 发明（设计）人： | 孙明杰;王霆;邓桂兴 | 申请（专利权）人： | 湘北威尔曼制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/165;A61K47/38;A61P25/26 |
| 代理公司： | 上海新天专利代理有限公司 31213 | 代理人： | 王巍 |
| 地址： | 410331 湖*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种莫达非尼分散片，由下列重量配比的成份组成：莫达非尼100g-300g、稀释剂50g-200g、崩解剂1g-20g、助流剂0.1g-10g、润滑剂0.1g-10g。本发明对莫达非尼的制备工艺、包装材料、质量和稳定性进行了研究，结果表明，本发明的工艺稳定可行，产品的各项质量指标均符合中国药典的要求。本发明莫达非尼分散片经加速试验及室温留样试验，外观性状、含量及有关物质等检查均未发生明显变化，表明稳定性好。莫达非尼分散片治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征导致的白天过度嗜睡随机对照临床试验，结果表明，具有显著缩短白天嗜睡时间、减少嗜睡次数、维持觉醒力的作用，综合疗效明显优于空白对照组，不良反应发生率低。本发明提供了制备方法。 | ||
| 搜索关键词： | 莫达非尼 分散 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种莫达非尼分散片，其特征在于所述分散片由下列重量配比的成份组成：莫达非尼100g‑300g、稀释剂50g‑200g、崩解剂1g‑20g、助流剂0.1g‑10g、润滑剂0.1g‑10g。
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