[发明专利]一种通过显色基质法测定注射级大豆磷脂中细菌内毒素含量的方法

摘要

本发明涉及一种检测注射级大豆磷脂中细菌内毒素含量的灵敏、准确的方法。属于药用辅料的细菌内毒素检测领域。方法是用鲎试剂显色基质法测定注射级大豆磷脂中的细菌内毒素含量。精密称定大豆磷脂，用细菌内毒素检查用水配制成10mg/ml的大豆磷脂溶液，再稀释至不超过最大有效稀释倍数的各稀释级，干扰试验结果表明10mg/ml的大豆磷脂溶液经三倍以上稀释，对显色基质鲎试剂定量内毒素含量的测定不存在干扰作用，可用该稀释级计算大豆磷脂中的细菌内毒素值。本方法为注射级大豆磷脂的生产和科研提供了控制和测定细菌内毒素的方法。

主权项

一种显色基质法检测注射级大豆磷脂的细菌内毒素含量的方法，其特征在于精密定量称取注射级大豆磷脂原料，用细菌内毒素检查用水稀释成10mg/mL作为原液，超声溶解，再稀释至不超过最大有效稀释倍数的各级稀释液，对各稀释级溶液进行干扰试验，选择回收率最接近100％的稀释倍数进行内毒素检测，可用该稀释级计算大豆磷脂中的细菌内毒素值。