[发明专利]禽流感病毒H5N1亚型Re-5株阳性血清和阴性血清标准物质及制备方法无效
| 申请号： | 201010532298.2 | 申请日： | 2010-11-05 |
| 公开（公告）号： | CN102050876A | 公开（公告）日： | 2011-05-11 |
| 发明（设计）人： | 孙建宏;刘景利;田国彬;胡井雷;杨帆;徐姗姗;张从禄;韩正博 | 申请（专利权）人： | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 |
| 主分类号： | C07K16/18 | 分类号： | C07K16/18 |
| 代理公司： | 北京君智知识产权代理事务所 11305 | 代理人： | 郑明 |
| 地址： | 150001 黑龙*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | 本发明涉及禽流感病毒H5N1亚型Re-5株阳性血清和阴性血清标准物质及制备方法。本标准物质阳性血清(强阳性血清和弱阳性血清)系用青年或成年SPF鸡，经肌肉注射禽流感病毒H5N1亚型Re-5株油乳剂灭活疫苗后，采集SPF鸡血清并进行半成品检验，加入适宜稳定剂后冻干；阴性血清系采自SPF鸡血，分离血清并进行半成品检验，冻干；经成品检验、均一性检验及稳定性检验及标准物质的标定、定值等一系列的工艺过程而制成。该标准物质是禽流感H5N1亚型准确诊断和H5N1亚型Re-5株的免疫监测及对其疫苗免疫效果进行正确评价的根本保障，提高禽流感的防控水平。对禽流感H5N1亚型进行诊断和相关产品检验工作进行评价和质量控制的基本保障。 | ||
| 搜索关键词： | 禽流感 病毒 h5n1 re 阳性 血清 阴性 标准 物质 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种禽流感病毒H5N1亚型Re‑5株阳性血清和阴性血清标准物质，其特征在于：(1)阳性血清标准物质有强阳性血清和弱阳性血清标准物质，此两种阳性血清标准物质只与禽流感病毒H5N1亚型Re‑5株抗原呈阳性反应，强阳性血清的HI价≥8log2，弱阳性血清的HI价＜8log2而≥4log2；此两种阳性血清与H7和H9亚型禽流感、鸡新城疫、减蛋综合征病毒抗原均应为阴性反应；(2)阴性血清标准物质在同一条件下，分别与禽流感、鸡新城疫、减蛋综合征病毒抗原进行红细胞凝集抑制试验，血清对禽流感H5、H7和H9亚型、鸡新城疫、减蛋综合征病毒抗原均为阴性反应。
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