[发明专利]长效盐酸头孢噻呋注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201010549740.2 | 申请日： | 2010-11-19 |
| 公开（公告）号： | CN102018669A | 公开（公告）日： | 2011-04-20 |
| 发明（设计）人： | 张卫元;操继跃;陈翠兰;张永丹;张翠平 | 申请（专利权）人： | 武汉回盛生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/10 | 分类号： | A61K9/10;A61K31/546;A61P31/04 |
| 代理公司： | 武汉天力专利事务所 42208 | 代理人： | 程祥;冯卫平 |
| 地址： | 430042 湖北省武*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明涉及长效盐酸头孢噻呋注射液，由下述方法制得：将盐酸头孢噻呋原料药加入复合溶媒中搅拌，充分混匀得混悬液；将助悬剂加入注射剂溶媒中并在80℃～90℃下溶解得溶解液；将溶解液冷却至室温后加入到混悬液中，搅拌均匀得混合液；再加入抑菌剂于混合液中，加入剩余的注射级溶媒定至全量，搅拌混匀；然后过高速剪切分散机，再过胶体磨，灭菌，制得长效盐酸头孢噻呋注射液。本发明制备工艺操作简单，得到的混悬注射液均匀、重分散性好、流动性好、沉降慢。溶解度和稳定性好，猪肌内注射该制剂后消除半衰期长，可延长药物在体内的有效作用时间，减少用药次数。 | ||
| 搜索关键词： | 长效 盐酸 头孢 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
长效盐酸头孢噻呋注射液的制备方法，包括以下步骤：（1）将盐酸头孢噻呋原料药加入复合溶媒中搅拌，混匀得混悬液；（2）将助悬剂加入注射剂溶媒中并在80℃～90℃下溶解得溶解液；（3）将步骤（2）的溶解液冷却至室温后加入到步骤（1）混悬液中，搅拌均匀得混合液；（4）加入抑菌剂于步骤（3）的混合液中，加入剩余的注射级溶媒定至全量，搅拌混匀；然后过高速剪切分散机，再过胶体磨，灭菌，制得长效盐酸头孢噻呋注射液；所述盐酸头孢噻呋原料药的加入量为5‑10g/100ml注射液，复合溶媒为注射级溶媒与聚乙二醇的混合液或注射级溶媒与聚乙二醇和司盘的混合液，其中当复合溶媒为注射级溶媒与聚乙二醇的混合液时，聚乙二醇的加入量为注射液总体积的4%～8%，当复合溶媒为注射级溶媒与聚乙二醇和司盘的混合液，聚乙二醇和司盘混合液的加入量为注射液总体积的4%～8%，聚乙二醇和司盘的体积比为3:2～5:2，配置成复合溶媒中注射级溶媒的用量为注射液总体积的20%～50%。
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