[发明专利]地黄叶总苷指纹图谱测定方法

摘要

一种地黄叶总苷指纹图谱的测定方法，该方法不仅能从液相色谱的整体特征上把握地黄叶总苷的质量情况，而且通过保留时间和指纹峰特性，能够更好的表征地黄叶总苷的成分特异性。采用本发明方法构建的地黄叶总苷高效液相色谱指纹图谱，可用于地黄叶总苷的产品质量检测与评价。该方法地黄叶总苷的HPLC指纹图谱作为控制其质量的手段，既避免了以单一化学成分为对比参照来判定其质量的片面性，又减少了为保证质量合格而人为处理的可能性。本测定方法为完整准确评价地黄叶总苷的质量提供了有效的技术手段，从而进一步地使其产品质量及疗效得到了保证。

主权项

一种地黄叶总苷指纹图谱的测定方法，其特征在于，该测定方法是：色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇：冰乙酸：水=30～36：0.5～1.5：62～70为流动相，流速1ml/min，检测波长330nm，柱温35℃，理论板数按麦角甾苷峰计算，应不低于8500；对照品溶液的制备  取毛蕊花糖苷对照品8mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇：冰醋酸：水=30～36：0.5～1.5：62～70混合溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀，即得每1ml含麦角甾苷0.16mg；供试品溶液的制备  取本品细粉60mg，精密称定，置50ml量瓶中，加入甲醇：冰醋酸：水=30～36：0.5～1.5：62～70混合溶液45ml，超声处理20分钟，放冷，加上述混合溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，用上述混合溶剂剂稀释至刻度，摇匀，即得；分别取对照品与供试品溶液各20ul，注入高效液相色谱仪，确定出供试品色谱中麦角甾苷保留时间tR，用保留时间tR‑A分别乘以0.379、0.597、1.366，得到三个不同的保留时间tR‑H、tR‑M、tR‑J，在供试品色谱中，应同时在这三个保留时间上出现三个色谱峰；其出峰时间误差应小于±15%。