[发明专利]一种瑞舒伐他汀钙片药物组合物的制备方法

摘要

本发明涉及瑞舒伐他汀钙片药物组合物的制备方法，其制剂形式能够被安全地施用于患者，并且不仅可改善瑞舒伐他汀钙的稳定性而且改善通过胃肠道的吸收性。具体而言，本发明涉及包含无定形瑞舒伐他汀钙和倍他环糊精的药物组合物的制备方法，其通过将瑞舒伐他汀钙和倍他环糊精在碱性条件下研磨，干燥，粉碎，获得80-100目的细粉，与适宜辅料混合，制成颗粒，压片，包衣，即得。本发明的瑞舒伐他汀钙组合物不但能较大程度提高体外释放度，从而提高生物利用度；而且能有效治疗高血脂症，而且口服方便，掩蔽不良味道，崩解快，吸收快，携带方便。

主权项

一种瑞舒伐他汀钙药物组合物的制备方法，其特征在于：各组分组成及配比为：组成1瑞舒伐他汀钙           　　　                  10‑20g倍他环糊精                                         40‑80g氢氧化钠                         0.01‑0.02g组成2交联羧甲基纤维素钠                             30‑60g微晶纤维素                                       100‑200g乳糖                                                100‑240g预胶化淀粉　　　　　                          20‑40g滑石粉                                                 1‑2g5%聚维酮无水乙醇溶液                        适量包衣组成包衣粉                                       90‑180g制成                                                1000片制备方法经过以下步骤：1)        将瑞舒伐他汀钙、倍他环糊精、氢氧化钠置乳钵中，加入少量水研磨成糊状物，50℃以下干燥，粉碎成80‑100目细粉，备用；2)        将微晶纤维素、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉，滑石粉分别过筛，备用；3)        将处方量的辅料2）加入1）中，混合均匀，备用；4)        取3）中采用5%聚维酮无水乙醇溶液，混匀，制成30‑40目颗粒，在50℃以下干燥，整粒，加入润滑剂，混合均匀，压片；5)        将4）制得的样品置包衣锅中，包衣，即得。