[发明专利]一种恩替卡韦口服固体组合物及其制备方法有效
申请号: | 201010591387.4 | 申请日: | 2010-12-16 |
公开(公告)号: | CN102525967A | 公开(公告)日: | 2012-07-04 |
发明(设计)人: | 以盛;张旭;陈剑锋;王小霞;黄兴锟 | 申请(专利权)人: | 重庆药友制药有限责任公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K9/48;A61K31/522;A61K47/32;A61K47/38;A61P1/16;A61P31/20 |
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地址: | 401121 重庆*** | 国省代码: | 重庆;85 |
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摘要: | 本发明公开了一种干法制粒制得的恩替卡韦口服固体组合物及其制备方法。本发明所述的恩替卡韦药用口服固体组合物包括恩替卡韦、分散剂、崩解剂、润滑剂,通过微粉化将恩替卡韦的粒径控制在一定范围内,使其在组合物中分散均匀,然后采用干法制粒制得。本发明的恩替卡韦口服固体组合物制备方法简单,易于控制,适合规模化工业生产,所制得的产品,含量均匀,稳定性好。 | ||
搜索关键词: | 一种 恩替卡韦 口服 固体 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种采用干法制粒制得的恩替卡韦药用口服固体组合物,按重量计,含有0.1%‑1.0%的恩替卡韦或其一水合物,5.0%‑50.0%的分散剂,35.7%‑93.5%的填充剂,1.0%‑7.0%的崩解剂,0.3%‑2.0%的润滑剂,0%‑5.0%的干粘合剂;其中恩替卡韦或其一水合物为微粒化形式的恩替卡韦或其一水合物,其粒径分布为1μm<d(0.5)<30μm,d(0.9)<50μm;所述分散剂选自微晶纤维素、乳糖、甘露醇、磷酸氢钙。
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