[发明专利]一种辅助降血糖多肽药物的生产工艺

摘要

本发明涉及以普兰林肽为主药的一种辅助降血糖多肽药物的生产工艺，本发明提供了一种新的合成片段划分方法，包括：片段I-氨基树脂为AA29-AA37-RinkAmide MBHA，片段II-CTC树脂为AA17-AA28-Chlorotrityl Chloride，片段III-CTC树脂为AA1-AA16-ChlorotritylChloride。该方法具有反应操作简单、后处理容易、收率高、成本低等特点。本发明同时公开了一种普兰林肽冻干粉针剂，其主要原料组成为：主药普兰林肽，赋形剂，pH值调节剂和抑菌剂。该粉针剂具有分散度高，稳定性好等优点。

主权项

1.一种固相片段合成普兰林肽的方法，其片段划分方法为：其片段I-Rink Amide MBHA树脂为：     29                                                        37Fmoc-Pro-Thr(tBu)-Asn(Trt)-Val-Gly-Ser(tBu)-Asn(Trt)-Thr(tBu)-Tyr(tBu)-RinkAmide MBHA其片段II-CTC树脂为：      17                                                                   28Fmoc-Val-His(Trt)-Ser(tBu)-Ser(tBu)-Asn(Trt)-Asn(Trt)-Phe-Gly-Pro-Ile-Leu-Pro-Chlorotrityl Chloride其片段III-CTC树脂为：。