[发明专利]一种甲磺酸罗哌卡因冻干粉针剂有效
| 申请号： | 201010604883.9 | 申请日： | 2010-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN102038651A | 公开（公告）日： | 2011-05-04 |
| 发明（设计）人： | 赵志全;蒋新利 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/445;A61P23/02;A61J3/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种甲磺酸罗哌卡因冻干粉针剂，该冻干粉针剂由甲磺酸罗哌卡因和pH调节剂组成，且采用如下冷冻干燥方法制备：（1）分段速冻阶段：将灌装好的甲磺酸罗哌卡因溶液在0℃保持10～30min，然后在－35℃～－45℃保持1～2h；（2）升华干燥阶段：在真空度10～20Pa，温度以2～10℃/h升温至0℃后保持1～3h；（3）解析干燥阶段：在真空度在0～10Pa，温度以5～10℃/h升温至30℃，并保持2～5h。本发明的冻干粉针剂具有成品率高，复溶性好，质量更加稳定等优点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 甲磺酸罗哌卡 干粉 针剂 | ||
【主权项】：
一种甲磺酸罗哌卡因冻干粉针剂，其特征在于：它由甲磺酸罗哌卡因和PH调节剂组成，且采用如下冷冻干燥方法制备：（1）分段速冻阶段：将灌装好的甲磺酸罗哌卡因溶液在0℃保持10～30min，然后在－35℃～－45℃保持1～2h；（2）升华干燥阶段：在真空度10～20Pa，温度以2～10℃/h升温至0℃后保持1～3h；（3）解析干燥阶段：在真空度在0～10Pa，温度以5～10℃/h升温至30℃，并保持2～5h。
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