[发明专利]一种抗肿瘤蛋白质药物的质量稳定工艺无效
| 申请号： | 201010616473.6 | 申请日： | 2010-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN102366628A | 公开（公告）日： | 2012-03-07 |
| 发明（设计）人： | 马兴元;朱玲;石磊;唐莉莉;郑文云;莫剑 | 申请（专利权）人： | 华东理工大学 |
| 主分类号： | A61K38/17 | 分类号： | A61K38/17;A61K9/19;A61K47/48;C12P21/00;A61P35/00 |
| 代理公司： | 上海翼胜专利商标事务所(普通合伙) 31218 | 代理人： | 翟羽 |
| 地址： | 200237 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开一种抗肿瘤蛋白质药物的质量稳定工艺，所述质量稳定工艺包括以下步骤：（1）目标蛋白质的大肠杆菌表达与发酵制备；（2）大肠杆菌工程菌的破碎与包涵体的回收；（3）包涵体洗涤与目标蛋白质的回收；（4）目标蛋白质强阳离子柱sepharose Fast Flow层析纯化；（5）弱阴离子柱DEAE琼脂糖凝胶层析纯化与回收目标蛋白质；（6）目标蛋白质的稳定保存；（7）制备目标蛋白质冻干粉针剂与冻干工艺；所述目标蛋白质是指一类TAT及其突变体携载的抗肿瘤活性survivin突变体蛋白质。本发明同时兼顾产量、生物活性和稳定性三方面，很好地解决了一类抗肿瘤蛋白质药物的质量稳定的全程控制工艺。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 肿瘤 蛋白质 药物 质量 稳定 工艺 | ||
【主权项】：
一种抗肿瘤蛋白质药物的质量稳定工艺，其特征在于，所述质量稳定工艺包括以下步骤：（1）目标蛋白质的大肠杆菌表达与发酵制备；（2）大肠杆菌工程菌的破碎与包涵体的回收；（3）包涵体洗涤与目标蛋白质的回收；（4）目标蛋白质强阳离子柱sepharose Fast Flow层析纯化；（5）弱阴离子柱DEAE琼脂糖凝胶层析纯化与回收目标蛋白质；（6）目标蛋白质的稳定保存；（7）制备目标蛋白质冻干粉针剂与冻干工艺；所述目标蛋白质是指一类TAT及其突变体携载的抗肿瘤活性survivin突变体蛋白质。
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