[发明专利]纯化盐酸阿莫罗芬的方法无效
申请号: | 201080008266.0 | 申请日: | 2010-02-18 |
公开(公告)号: | CN102325572A | 公开(公告)日: | 2012-01-18 |
发明(设计)人: | 罗伯托·安杰利;马可·波森蒂;萨尔瓦托·德玛蒂什 | 申请(专利权)人: | 辛特克股份公司 |
主分类号: | B01D15/32 | 分类号: | B01D15/32 |
代理公司: | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人: | 杨淑媛;郑霞 |
地址: | 意大利圣马*** | 国省代码: | 意大利;IT |
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摘要: | 本发明涉及一种通过反相制备型高效液相色谱法(制备型-HPLC)纯化盐酸阿莫罗芬的方法,所述方法由具有高于90%的纯度且含有<5%的盐酸Bepromoline和<3%的丁苯吗啉的粗盐酸阿莫罗芬开始。该方法包括在等梯度条件下使用包括水和有机溶剂的流动相。 | ||
搜索关键词: | 纯化 盐酸 阿莫罗芬 方法 | ||
【主权项】:
一种通过反相制备型高效液相色谱法(制备型‑HPLC)来纯化盐酸阿莫罗芬的方法,所述方法由具有高于90%的纯度且含有<5%的盐酸Bepromoline和<3%的丁苯吗啉的粗盐酸阿莫罗芬开始,用于获得具有高于99.5%的分析型HPLC纯度级别且杂质Bepromoline、丁苯吗啉和其它检测到的杂质的每一种的含量低于0.1wt%的纯盐酸阿莫罗芬产物,所述方法具有在用流动相洗脱前,被包括在每克载入柱中的粗盐酸阿莫罗芬70‑130g固定相的范围内的投料配比;且所述方法使用的流动相是水和水混溶性有机溶剂的混合物,其中所述流动相中的有机溶剂的量被包括在5‑95wt%的范围内。
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