[发明专利]用于检测分析物的方法和组合物

摘要

本发明涉及用于检测一种或多种分析物的方法和器械。分析物包括感染剂(例如致病性病毒)的试剂或组分，以及酶、蛋白质和生物标志。

主权项

1.用于检测一种或多种分析物在样品中的存在、不存在或水平的系统，其包含：配置用于使患者样品与一种或多种免疫试剂混合以形成一种或多种可捕获和可检测的免疫复合物的样品收集装置，其中所述样品收集装置包含主体，所述主体包含：(A)上部隔室，其包含上部密封区室和至少一个可破坏的密封，所述上部密封区室含有一种或多种溶液；(B)与所述上部隔室流体联系的样品收集器具；(C)与所述上部隔室流体联系的样品接受管，其中所述样品接受管包含刚性材料；且其中所述上部隔室和所述样品接受管配置为当偶联在一起时形成气密密封；(D)可替换的下部隔室，其与所述样品接受管流体联系，其中所述样品收集装置被配置为替换所述可替换的下部隔室，其中所述可替换的下部隔室含有一种或多种试剂，且其中所述试剂包含多个分析物结合组，其中每个分析物结合组包含：(a)捕获探针，其包含：(1)能够特异性结合靶分析物的结合部分，和(2)捕获部分配偶体；和(b)检测探针，其包含：(1)能够特异性结合靶分析物的第二结合部分，和(2)标记；和其中所述多个分析物结合组各自设计为结合不同的靶分析物；且其中所述可替换的下部隔室还包含分隔物，其中所述分隔物包含：弹性体材料，和裂口，所述裂口由于所述弹性体材料的压力而允许牢固闭合，或保留截留在样品接受管内的空气，或保留通过连接样品接受管和上部隔室而产生的正压，或允许插管插入和通过，而经所述插管释放溶液；和测试装置，其包含：(A)用于捕获所述免疫复合物的横向流动膜、及(B)插管，其中所述插管经所述裂口插入和通过所述分隔物而接受样品，其中所述样品收集装置和所述测试装置配置为形成气密密封，并将所述患者样品通过所述分隔物释放到所述横向流动膜上，其中所述插管能与所述分隔物上的裂口偶联，且其中所述分隔物上的裂口被配置为在去除所述插管后重新密封。