[发明专利]透明质酸酶和免疫球蛋白的稳定的复合制剂及其使用方法有效
| 申请号： | 201080051813.3 | 申请日： | 2010-09-16 |
| 公开（公告）号： | CN102655853A | 公开（公告）日： | 2012-09-05 |
| 发明（设计）人： | W·特施纳;S·斯瓦托什;L·布鲁克施魏格尔;A·韦伯;H-P·施瓦茨;L·雷 | 申请（专利权）人： | 巴克斯特卫生保健有限公司;巴克斯特国际公司 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;C07K16/00;C07K16/06;C12N9/24;A61K47/36;A61K47/42;A61K39/00;A61K39/395 |
| 代理公司： | 永新专利商标代理有限公司 72002 | 代理人： | 刘鸿林;张晓威 |
| 地址： | 瑞士奥*** | 国省代码： | 瑞士;CH |
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| 摘要： | 本文提供免疫球蛋白和透明质酸酶的稳定的复合制剂，其以液体形式在室温下稳定保存至少6个月并且在标准的冷藏温度下稳定保存1-2年。此类复合制剂可用于通过皮下给药治疗IG可治疗的疾病或病症的方法中。 | ||
| 搜索关键词： | 透明质酸酶 免疫球蛋白 稳定 复合 制剂 及其 使用方法 | ||
【主权项】：
配制用来皮下给药的稳定的液体复合制剂组合物，其中所述组合物的pH为4或约4‑5或约5，包括端值，并且包含：浓度至少为10%w/v的免疫球蛋白(IG)；浓度至少为50U/mL的可溶性透明质酸酶，并且其存在量足以供以下之用：以等于或大于静脉免疫球蛋白的静脉输注速率的输注速率在单个注射部位皮下给药所述组合物；以及浓度至少为0.05M的碱金属盐酸盐，由此所述复合制剂在最高32℃的温度下稳定至少6个月。
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