[发明专利]缓释米非司酮阴道环制剂及其应用

摘要

本发明涉及两种缓释米非司酮阴道环制剂的制备方法，其组分和含量包括：A).米非司酮：1.0～4.5wt％，药物分散载体：1.5～13.5wt％，表面活性剂：0.05～20wt％，医用高分子控释材：62～97.45wt％；B).米非司酮：1.0～4.5wt％，药物分散载体：1.5～13.5wt％，表面活性剂：0.05～20wt％，医用高分子控释材料62～97.45wt％，外面覆一薄层控释膜。通过实施本发明，该缓释米非司酮阴道环能够在7天内缓慢释放米非司酮，避免了米非司酮口服给药的首过效应和胃肠道反应，提高了药物的生物利用度和患者用药的顺应性。

主权项

两种缓释RU486的阴道环，一种是骨架型阴道环(A型)；另一种包括含药部分和包覆在含药部分上的控释膜(B型)。其特征在于所述的含药部分的组成为：组成                含量(重量％)药物                1.0～4.5表面活性剂          0.05～20药物分散载体        1.5～13.5医用高分子控释材料  62～97.45二者的区别在于是否含有包覆在含药部分上的控释膜，所述的控释膜厚度为0.02～1mm。