[发明专利]稳定的氨曲南组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及属于药物合成及其制剂领域，涉及一种抗菌药物的制备方法，尤其涉及一种稳定的氨曲南组合物制剂及其制备方法。本发明直接将无菌β-氨曲南悬浮于水中，加入无菌L-精氨酸调节pH值，使其全部溶解，得氨曲南/精氨酸的水溶液，向该水溶液中加入羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)进行包合，经分装，冷冻干燥即得注射用氨曲南。该发明所提供的制备方法简单，氨曲南精氨酸盐经羟丙基-β-环糊精包合后，增加氨曲南药物的水溶性和稳定性，降低了其毒副作用，提高了药物利用度，并且制备工艺简单，适合工业化生产。

主权项

一种氨曲南组合物，其特征在于该组合物含有如下重量配比的组分，且该组合物为注射剂：β‑氨曲南                                1～2L‑精氨酸                                 0.5～1羟丙基‑β‑环糊精                         1～4。