[发明专利]一种培美曲塞二钠冻干粉针剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201110036849.0 | 申请日： | 2011-02-12 |
| 公开（公告）号： | CN102106833A | 公开（公告）日： | 2011-06-29 |
| 发明（设计）人： | 马鹰军;钟正明 | 申请（专利权）人： | 海南锦瑞制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/519;A61K47/10;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 | 代理人： | 王明霞 |
| 地址： | 570216 海南省*** | 国省代码： | 海南;66 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，具体涉及到一种培美曲塞二钠冻干粉针剂及其制备方法。该培美曲塞二钠冻干粉针剂由培美曲塞二钠和甘露醇组成，所述甘露醇和培美曲塞二钠的质量比为0.6～2.0∶1。其制备方法为：于配液罐中加入注射用水，再加入处方量的培美曲塞二钠，搅拌直至全部溶解后，再加入甘露醇，用盐酸溶液或氢氧化钠溶液调节pH，加入活性碳脱色，过滤脱碳，再用滤膜精滤，分装，冷冻干燥。该培美曲塞二钠冻干粉针剂成型性良好，冻前溶液外观澄清，冻干品复溶性好，复溶后的澄明度好，杂质含量低，水分含量低，稳定性好，质量可控。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 培美曲塞二钠冻 干粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种培美曲塞二钠冻干粉针剂，其特征在于，所述培美曲塞二钠冻干粉针剂由培美曲塞二钠和甘露醇组成，所述培美曲塞二钠和甘露醇的质量比为1∶0.6～2.0。
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