[发明专利]一种磷酸氟达拉滨冻干粉针剂及其制备方法有效
申请号: | 201110036856.0 | 申请日: | 2011-02-12 |
公开(公告)号: | CN102091046A | 公开(公告)日: | 2011-06-15 |
发明(设计)人: | 马鹰军;钟正明 | 申请(专利权)人: | 海南锦瑞制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/7076;A61K47/10;A61P7/00;A61P35/02 |
代理公司: | 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 | 代理人: | 王明霞 |
地址: | 570216 海南省*** | 国省代码: | 海南;66 |
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摘要: | 本发明属于医药技术领域,涉及到一种磷酸氟达拉滨冻干粉针剂及其制备方法。该磷酸氟达拉滨冻干粉针剂由磷酸氟达拉滨和甘露醇组成,其二者的质量比为1∶0.6~1.2。本发明的磷酸氟达拉滨冻干粉针剂制备方法为:于配液罐中加入注射用水,然后加入处方量的磷酸氟达拉滨,再加碱搅拌直至全部溶解,之后加入甘露醇,调节pH,加入活性炭脱色,过滤脱碳,再用滤膜精滤,分装,冷冻干燥。该磷酸氟达拉滨冻干粉针剂成型性良好,冻前溶液外观澄清,冻干品复溶性好,复溶后的澄清度好,杂质含量低,水分含量低,稳定性好,质量可控。 | ||
搜索关键词: | 一种 磷酸 氟达拉滨冻 干粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种磷酸氟达拉滨冻干粉针剂,其特征在于,所述磷酸氟达拉滨冻干粉针剂由磷酸氟达拉滨和甘露醇组成,其二者质量比为1∶0.6~1.2。
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