[发明专利]一种使替加氟在水溶液中稳定的方法无效
| 申请号： | 201110038980.0 | 申请日： | 2011-02-16 |
| 公开（公告）号： | CN102100667A | 公开（公告）日： | 2011-06-22 |
| 发明（设计）人： | 于洪华 | 申请（专利权）人： | 山东华鲁制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/513;A61K47/02;A61K47/12;A61P35/00 |
| 代理公司： | 济南泉城专利商标事务所 37218 | 代理人： | 李桂存 |
| 地址： | 252100 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及抗癌药物替加氟注射剂应用技术领域一种使替加氟在水溶液中稳定的方法。包括以下步骤：取0.7~1.4g氯化钠，用注射用水配制成5~30%氯化钠溶液；向氯化钠溶液中加入碳酸钠、磷酸钠或醋酸钠0.1~3.0g和替加氟0.1~2.0g，搅拌溶解；加入0.01~0.3g氢氧化钠，调节pH8.5~10.5，加入注射用水至体积达到100ml，灌装，灭菌。解决了替加氟在水溶液中不稳定，无法制备成稳定的高加量注射剂的技术问题，制备的替加氟的水溶液完全适应小容量及大容量注射剂的制备要求，安全稳定质量可靠，扩大了替加氟原料的应用，为其注射剂型的开发，尤其是100ml以上的大容量注射剂的开发奠定了基础。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 使替加氟 水溶液 稳定 方法 | ||
【主权项】：
一种使替加氟在水溶液中稳定的方法，其特征是包括以下步骤：（1）取0.7~1.4g氯化钠，用注射用水配制成5~30%氯化钠溶液；（2）向氯化钠溶液中加入碳酸钠、磷酸钠或醋酸钠0.1~3.0g和替加氟0.1~2.0g，搅拌溶解；（3）加入0.01~0.3g氢氧化钠，调节pH 为8.5~10.5，加入注射用水至体积达到100ml，灌装，灭菌。
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