[发明专利]一种制备I型硫酸氢氯吡格雷的新方法

摘要

本发明提供了一种制备(+)-(S)-氯吡格雷硫酸氢盐晶型I的方法，该方法包括首先使用甲基异丁基酮溶剂，并滴加甲基异丁基酮溶剂稀释过的硫酸或未经稀释的浓硫酸，搅拌，过滤，得到湿品后加入醇类或酮类溶剂打浆，即可得到高纯度的(+)-(S)-氯吡格雷硫酸氢盐晶型I。使用本发明方法制备的(+)-(S)-氯吡格雷硫酸氢盐晶型I具有无需加入晶种、高纯度、高稳定性，易储藏等优点。

主权项

一种制备I型硫酸氢氯吡格雷的新方法，其特征包括以下步骤：a.将氯吡格雷碱溶解在甲基异丁基酮溶剂中，冷却至‑15～30℃，滴加甲基异丁基酮溶剂稀释过的硫酸或未经稀释的浓硫酸，控制滴加时溶液温度在‑15～30℃，滴毕升温至15～50℃保温搅拌，过滤；烘干得I型硫酸氢氯吡格雷粗品；b.将上述粗品直接投入至醇类或酮类溶剂中于‑10℃～10℃搅拌后，过滤，真空干燥，得到产物I型硫酸氢氯吡格雷；其中所述的酮类溶剂为：丙酮、丁酮、戊酮、2‑戊酮，甲基异丁基酮，所述醇类溶剂为：乙醇、异丙醇、正丁醇、异丁醇、正戊醇。