[发明专利]一种中药组合物中知母皂苷BⅡ的含量测定方法

摘要

本发明公开了一种中药组合物中知母皂苷BⅡ的含量测定方法。该中药组合物由黄芪、生地黄、鸡血藤、桂枝、当归、川芎、荔枝核、知母、桑枝、徐长卿、延胡索、麻黄、地龙组成，临床用于糖尿病周围神经病变，本发明通过高效液相色谱法测定其中知母皂苷BⅡ的含量，该方法简便快捷，准确可靠，用于该中药组合物的中间体和终产品的质量控制。

主权项

一种中药组合物中知母皂苷BⅡ的含量测定方法，该中药组合物是由如下重量份的原料药制成的：黄芪300‑400份、生地黄300‑400份、鸡血藤300‑400份、桂枝80‑120份、当归100‑150份、川芎150‑200份、荔枝核150‑200份、知母80‑120份、桑枝80‑120份、徐长卿80‑120份、延胡索70‑120份、麻黄50‑100份、地龙30‑60 份，其特征在于该方法采用高效液相色谱法，色谱条件和测定法如下：色谱条件：色谱柱C18，规格为4.6mm×250mm，5μm；流动相为乙腈：水‑24:76；蒸发光散射检测器漂移管温度为75℃，加热级别为66%，载气流速为25psi，柱温为30℃，流速为1.0ml/min，理论塔板数以知母皂苷BⅡ计不少于6000；供试品溶液的制备：取上述中药组合物制剂内容物或研细的粉末2.0 g，精密称定，置具塞三角瓶中，精密加入25%乙腈50ml，称重，超声提取30分钟，放冷，用25%乙腈补足减失的重量，过滤，取续滤液25ml，回收溶剂至近干，残渣用约50ml水溶解，通过AB‑8大孔吸附树脂柱，规格为内径1.5cm，长10cm，分别用氨试液50ml、20%乙醇50ml洗脱，弃去；再用80%乙醇洗脱100ml，收集洗脱液，蒸干，残渣用25%乙腈溶解，并转移至10 ml量瓶中，加25%乙腈至刻度，摇匀，作为供试品溶液；对照品溶液的制备：精密称取知母皂苷BⅡ对照品10mg置10ml量瓶中，加25%乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，作为母液，精密量取1ml 母液置10ml量瓶中，加25%乙腈稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；测定法：分别精密吸取对照品溶液15µl、30µl，供试品溶液15µl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。