[发明专利]一种奥氮平口腔崩解片有效
| 申请号： | 201110098855.9 | 申请日： | 2011-04-11 |
| 公开（公告）号： | CN102178657B | 公开（公告）日： | 2017-05-31 |
| 发明（设计）人： | 代孔恩;魏方;王红莲;辛家华;李巧霞;彭俊清;胡功允 | 申请（专利权）人： | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/5513;A61K47/38;A61P25/18 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 31702*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种新型的奥氮平口腔崩解片，它包含(Ⅰ)稳定化的奥氮平涂布微粒和(Ⅱ)添加剂。其中稳定化的奥氮平涂布微粒包含(i)中性芯；(ii)包围中性芯的活性层；和(iii)包围活性层的保护层。本发明还涉及稳定化的奥氮平涂布微粒和包含稳定化的奥氮平涂布微粒的新型的奥氮平口腔崩解片的制备方法。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 新型 奥氮平 口腔 崩解 | ||
【主权项】：
一种奥氮平口腔崩解片，它包含(Ⅰ)稳定化的奥氮平涂布微粒；和(Ⅱ)添加剂,所述的稳定化的奥氮平涂布微粒包含(ⅰ)中性芯、(ⅱ)包围中性芯的活性层、和(ⅲ)包围活性层的保护层，其中中性芯是药学上惰性的，选自微晶纤维素、乳糖、甘露醇、蔗糖、淀粉或其混合物，包围中性芯的活性层包含微粉化的奥氮平和药学相容的涂层形成材料，包围活性层的保护层包含药学相容的涂层形成材料；所述的药学相容的涂层形成材料选自纤维素、脂肪酸、淀粉、蜡、硅石或者它们的组合，其中：脂肪酸包括长度为8个碳或更长的链，淀粉包括预胶化的淀粉、改性的玉米淀粉、未改性的高淀粉酶玉米淀粉或它们的组合物，蜡包括雾化的蜂蜡，巴西棕榈蜡，石蜡，硅酮蜡，固体半合成甘油酯，甘油基单酯、二酯或者三酯，聚氧乙烯乙二醇和聚氧乙烯化糖基甘油酯，以及它们的混合物；所述的添加剂包含：(a)至少一种水溶性糖醇，(b)高压缩性微晶纤维素或其与普通微晶纤维素的混合物，(c)低取代羟丙纤维素，(d)交联聚维酮和/或交联羧甲基纤维素钠；添加剂的总重量占片剂总重量的15％～95％。
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