[发明专利]一种稳定的替加氟注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201110104472.8 | 申请日： | 2011-04-26 |
| 公开（公告）号： | CN102178646A | 公开（公告）日： | 2011-09-14 |
| 发明（设计）人： | 毛长兴;陈开军;曹原湘;向先旭;程亮;胥勤;黄筱萍;李永光;王昌贵;李小鹏;陈艳 | 申请（专利权）人： | 四川升和药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/513;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/16;A61K47/22;A61K47/26;A61P35/00 |
| 代理公司： | 成都行之专利代理事务所(普通合伙) 51220 | 代理人： | 谭新民 |
| 地址： | 610000 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种稳定的替加氟注射液及其制备方法。主要由替加氟和注射用水，以氢氧化钠溶液和/或酸溶液调节注射液pH值为10.5～12.0，加入抗氧化剂、pH值缓冲剂、充氮气保护，经高温灭菌而制成的注射液。本发明能够使替加氟注射液更加稳定，可进行高温灭菌，有关物质较现有技术大大降低，特别是解决了替加氟注射液采用现有技术产品在进行高温灭菌和贮存过程中出现pH值下降、溶液颜色变黄、可见异物检查不合格、有关物质检查不合格的问题，可以保证产品符合药品质量标准的规定，便于临床用药和推广。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 替加氟 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种稳定的替加氟注射液，主要由替加氟和注射用水制成，其特征在于，所述替加氟注射液的pH值为10.5～12.0。
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