[发明专利]可塑性医用骨修复复合材料

摘要

本发明描述了一种可用于临床骨填充、修复的，可塑的骨修复复合材料及其制备方法。属于医用生物材料领域。主要解决目前临床中使用的骨修复材料存在的形状固定规整、不易随意塑型的问题，而且通过添加具有骨诱导性的骨形态发生蛋白和转化生长因子，来实现进一步加快骨伤愈合的目的。通过此方法制备所得的材料是多糖、胶原溶液和无机钙盐在一定环境温度下混合搅拌自由组合，通过调节pH值到一定范围内的方法制得，为稳定的、可塑型的、有粘性的胶泥状填充物，有助于骨科缺损部位的完全填充，增强其成骨效果。

主权项

一种由多糖、胶原及无机钙盐组合的复合材料，是多糖和胶原溶液混合所得的有机组分与无机钙盐混合搅拌自由组合而成的复合材料，并通过在密封包装前添加骨形态发生蛋白和转换生长因子的方法增加材料的骨传导和骨诱导性。其特征包括下列步骤：(1)、市售I型胶原、II型胶原、III型胶原之一或多种，溶于0.01％～0.1％(w/w)的盐酸或0.01％～3.0％(w/w)的磷酸，搅拌均匀，制得浓度为0.1％～15％(w/w)的胶原溶液。(2)、市售壳聚糖盐酸盐、羧化壳聚糖、糖胺聚糖、蛋白聚糖、壳聚糖乳酸盐、壳聚糖季胺盐、壳聚糖硫酸脂、类透明质酸壳聚糖、海藻酸钠、透明质酸、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维钠或羟丙基纤维素钠其中的一种或两种多糖与胶原溶液中的胶原按质量比为(1～10)∶(10～1)的比例搅拌混合，形成有机组分。(3)、有机组分与市售氯化钙、磷酸钙、磷酸氢钙或磷酸二氢钙之一的无机钙盐在温度为(1℃～40℃)的环境下混合搅拌自由组合，组合0.5h～24h后，碱溶液调pH值，使最终pH值为(6～10)。有机组分中的胶原与无机钙盐的质量比为(1～5)∶(1～8)。(4)、用抽滤、板压或冷冻干燥的方法使复合材料的干燥失重控制在20％～70％，按每1.0g胶原添加(0.02μg～1.0μg)市售骨形态发生蛋白(BMP)、转化生长因子(TGF‑β1、β2、β3、β4、β5)之一或多种的比例关系添加市售骨形态发生蛋白(BMP)和转化生长因子(TGF‑β1、β2、β3、β4、β5)，捣匀，密封包装。