[发明专利]控制恩替卡韦及其中间体有关物质和异构体含量的检测方法无效
| 申请号： | 201110132944.0 | 申请日： | 2011-05-21 |
| 公开（公告）号： | CN102305837A | 公开（公告）日： | 2012-01-04 |
| 发明（设计）人： | 路杨;杨东晖;周三云;查宴会;李永红 | 申请（专利权）人： | 江苏诺泰制药技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/89 | 分类号： | G01N30/89;G01N30/28 |
| 代理公司： | 浙江杭州金通专利事务所有限公司 33100 | 代理人： | 赵芳;徐关寿 |
| 地址： | 222000 江苏省连云港*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种控制恩替卡韦及其中间体有关物质和异构体含量的检测方法。属于药物化学分析技术领域。该方法是采用反相色谱法结合手性色谱法一起检测分析；所述的反相色谱法是采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以水相为流动相A，以乙腈为流动相B；所述的手性色谱法是采用以三(3，5-二甲基苯基)-氨基甲酸酯直链为填充剂的手性色谱柱，以低级烷烃-低级醇为流动相。本发明具有以下优点：恩替卡韦异构体及其中间体异构体的能够有效分离，分离度大。从源头控制恩替卡韦产品的质量，且得到的恩替卡韦产品的手性纯度高，产品稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 控制 恩替卡韦 及其 中间体 有关 物质 异构体 含量 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种控制恩替卡韦及其中间体有关物质和异构体含量的检测方法，该方法是采用反相色谱法结合手性色谱法一起检测分析；所述的反相色谱法是采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以水相为流动相A，以乙腈为流动相B；所述的手性色谱柱是采用以三(3，5 二甲基苯基) 氨基甲酸酯直链为填充剂的手性色谱柱，以低级烷烃 低级醇为流动相。
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