[发明专利]多肽驴皮胶代血浆生产工艺

摘要

本发明涉及一种多肽驴皮胶代血浆生产工艺，属于医药技术领域。一种多肽驴皮胶代血浆生产工艺，其特征在渗漉液喷雾干燥，收集明胶粉末；将磷脂溶于聚乙二醇硬脂酸酯15中，加5%-25%的乙醇形成胶束；将明胶粉末复溶于上述的5%-25%的乙醇中，过滤去除杂质；其中所述聚乙二醇硬脂酸酯15的用量是多肽驴皮胶重量的0.2%、磷脂的用量是多肽驴皮胶重量的0.2%；本发明提供的多肽驴皮胶代血浆制备工艺中引入了动态渗漉提取和喷雾干燥步骤，提取物杂质少，喷雾干燥过程中粗胶中的脂质和其他杂质在复溶20%的乙醇时，由于不溶解而被最大程度的去除，不仅制备工艺得到了简化，适宜于大规模化生产，而且后续过滤等操作的速度也大幅度提高。

主权项

一种多肽驴皮胶代血浆生产工艺，其特征在于所述的多肽驴皮胶的制备方法包括：(１)多肽驴皮胶的制备：a、选用健康、无病的毛驴进行清洗、宰杀、剥皮；ｂ、将驴皮切割，装入渗漉罐中，用60～８0℃水渗漉提取明胶；ｃ、渗漉液喷雾干燥，收集明胶粉末；将磷脂溶于聚乙二醇硬脂酸酯15中，加5%‑25%的乙醇形成胶束；将明胶粉末复溶于上述的5%‑25%的乙醇中，过滤去除杂质；其中所述聚乙二醇硬脂酸酯15的用量是多肽驴皮胶重量的0.2%、磷脂的用量是多肽驴皮胶重量的0.2%；ｅ、阳离子树脂精制，过滤去除杂质，真空干燥，即得；(２)多肽驴皮胶代血浆的制备：a、将多肽驴皮胶等溶于注射用水中，加入活性炭煮沸，过滤，分装，热压灭菌，制得多肽驴皮胶代血浆注射液；b、将多肽驴皮胶等溶于注射用水中，加入活性炭煮沸，无菌过滤，分装，冷冻干燥，制得注射用多肽驴皮胶代血浆。