[发明专利]一种痛经宁胶囊的质量检测方法无效
| 申请号： | 201110160007.6 | 申请日： | 2011-06-15 |
| 公开（公告）号： | CN102353744A | 公开（公告）日： | 2012-02-15 |
| 发明（设计）人： | 王恩源;龙凤荣;孙敏 | 申请（专利权）人： | 贵州弘康药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/90 | 分类号： | G01N30/90 |
| 代理公司： | 贵阳东圣专利商标事务有限公司 52002 | 代理人： | 袁庆云 |
| 地址： | 551200 贵州省黔南布*** | 国省代码： | 贵州;52 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种痛经宁胶囊的质量检测方法，对白芍、延胡索和甘草进行鉴别；采用高效液相色谱法，根据色谱条件与系统适用性试验结果，白芍的有效成份芍药苷进行含量测定，并进行最低限量规定，本品每粒含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于1.5mg。本发明达到了控制痛经宁胶囊产品质量，保证用药安全有效。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 痛经 胶囊 质量 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种痛经宁胶囊的质量检测方法，包括如下步骤：（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈‑0.1%磷酸（15：85）为流动相；检测波长为230nm，理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000；（2）对照品溶液的制备：取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含50µg的溶液，即得；（3）供试品溶液的制备：取本品内容物粉末0.25g，精密称定，精密加入稀乙醇25ml，称定重量；超声提取40分钟，取出，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，用0.45µm的微孔滤膜滤过，取续滤液，即得；（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10µl，注入高效液相色谱仪，测定，即得。
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