[发明专利]一种包合法制备法莫替丁氯化钠注射液的方法及其产品有效
| 申请号： | 201110175837.6 | 申请日： | 2011-06-28 |
| 公开（公告）号： | CN102225050A | 公开（公告）日： | 2011-10-26 |
| 发明（设计）人： | 王大冲;翟绪武;王建;何榕;王向东;吴德辉 | 申请（专利权）人： | 回音必集团（江西）东亚制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/426;A61K47/48;A61P1/04 |
| 代理公司： | 南昌新天下专利商标代理有限公司 36115 | 代理人： | 施秀瑾 |
| 地址： | 331800 江西省抚州市*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种包合法制备法莫替丁氯化钠注射液的方法及其产品，其特征是在于采用磺丁醚-β-环糊精为法莫替丁的包合剂，将法莫替丁先溶于冰醋酸中，再加入磺丁醚-β-环糊精饱合溶液中，由磺丁醚-β-环糊精将法莫替丁包合后，再溶于水中；法莫替丁与磺丁醚-β-环糊精的重量份比的范围为1：5～1：10；冰醋酸是法莫替丁的5～7倍重量份；灭菌采用过度杀灭法，选用121度15分钟灭菌。将有关物质可以控制在2%以内，远远优于国内同类产品的5%，灭菌条件由残存概率法变成了过度杀灭法，保证产品100%无菌，大大的提高了产品质量，增加了临床用药的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 合法 制备 法莫替丁 氯化钠 注射液 方法 及其 产品 | ||
【主权项】：
一种包合法制备法莫替丁氯化钠注射液的方法，其特征是在于采用磺丁醚‑β‑环糊精为法莫替丁的包合剂，将法莫替丁先溶于冰醋酸中，再加入磺丁醚‑β‑环糊精饱合溶液中，由磺丁醚‑β‑环糊精将法莫替丁包合后，再溶于水中。
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