[发明专利]一种度洛西汀肠溶片剂及其制备方法无效
| 申请号： | 201110182242.3 | 申请日： | 2011-06-30 |
| 公开（公告）号： | CN102846566A | 公开（公告）日： | 2013-01-02 |
| 发明（设计）人： | 谭波;曹智慧;袁少卿;郑斯骥;冯玉贞 | 申请（专利权）人： | 上海中西制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/381;A61K47/02;A61K47/12;A61P13/00;A61P25/24;A61P29/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 201806 上*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种度洛西汀肠溶制剂，其包括度洛西汀和/或其药学上可接受的盐以及辅料，所述的辅料包括pH调节剂和/或缓冲对，稳定剂等。所述的pH调节剂选自pH调节剂选自枸橼酸钠、亚硫酸氢钠、半胱氨酸、氢氧化钠、盐酸中的一种或多种。本发明还公开了所述度洛西汀肠溶制剂的制备方法，本发明制备方法得到的度洛西汀肠溶制剂在长期存储过程中有关物质的量能够维持在较低水平，溶出特性和稳定性好，生物利用度高。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 度洛西汀肠溶 片剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种度洛西汀肠溶片剂的制备方法，其特征在于包括：(a)度洛西汀及其盐类的粒径范围为D50＝2μm～40μm；(b)片芯中的辅料包含pH调节剂、缓冲对和稳定剂的一种或多种；(c)片芯和肠溶层之间有隔离层；(d)在隔离层和缓冲层外面有肠溶层。
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