[发明专利]一种注射用左卡尼汀及其制备方法有效
| 申请号： | 201110191392.0 | 申请日： | 2011-07-10 |
| 公开（公告）号： | CN102309475A | 公开（公告）日： | 2012-01-11 |
| 发明（设计）人： | 姜波;李华;王梅;袁春玲;董伟;吕爽 | 申请（专利权）人： | 长春富春制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/205 | 分类号： | A61K31/205;A61K47/04;A61P9/10;A61P19/00;A61P9/06;A61P3/06;A61P21/02 |
| 代理公司： | 吉林长春新纪元专利代理有限责任公司 22100 | 代理人： | 陈宏伟 |
| 地址： | 130011 吉*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 本发明公开一种注射用左卡尼汀及其制备方法，称取磷酸二氢钠和氢氧化钠用注射用水溶解并稀释混匀，将左卡尼汀、甘露醇溶于上述缓冲溶液中溶解，加入针用活性炭搅匀，搅拌吸附，过滤膜过滤除炭。用0.22μm微孔滤膜精滤，中间体检查合格后，滤液以5ml/支灌装于15ml西林瓶中（除菌后药液在6小时之内用完），半压塞、冻干、轧盖、目检、贴标、成品包装。用具有缓冲作用的缓冲盐（磷酸二氢钠与氢氧化钠组成缓冲盐离子对）来替代传统的盐酸调节左卡尼汀溶液的pH，保证主药在整个制备过程中始终处于较为稳定的pH环境中，避免左卡尼汀因pH剧烈变化导致API降解。进而使本产品与同类品种相比，有效性更强，安全性更高。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用左卡尼汀 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种注射用左卡尼汀，其特征在于是由以下原料按重量份数比制成的：左卡尼汀100 200份，甘露醇 100 200份，磷酸二氢钠 25份，氢氧化钠2.5份。
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