[发明专利]一种兽用盐酸沃尼妙林预混剂及其制备方法

摘要

本发明涉及兽用抗生素制剂技术领域，具体公开了一种兽用盐酸沃尼妙林预混剂及其制备方法。该预混剂由盐酸沃尼妙林包合物和基质稀释剂组成，所述包合物的包被载体为β-环糊精、羟丙基β-环糊精、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和乙基纤维素中的任意一种或两种以上的混合物；所述的基质稀释剂为淀粉、麦芽糊精、微粉硅胶和滑石粉中的任意一种或2-3种的混合物。本发明在包合物中添加了无水乙醇和液态聚乙二醇促进包合物的粘合，同时加入润湿剂山梨醇，形成半固体状态，增加了整个药物与高分子载体之间的分子作用力，提高了包合物的包封率，制得的盐酸沃尼妙林预混剂性质稳定，均一性好，流动性大，无刺激性气味。

主权项

一种兽用盐酸沃尼妙林预混剂，由盐酸沃尼妙林包合物和基质稀释剂组成；所述的盐酸沃尼妙林包合物的制备方法如下：（1）、将盐酸沃尼妙林原料药与包被载体按1:1‑1:4的重量比搅拌30min混匀，制成药物‑包被载体混合物；所述的包被载体为β‑环糊精、羟丙基β‑环糊精、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和乙基纤维素中的任意一种或两种以上的混合物；（2）、将山梨醇和无水乙醇加入到上述混合物中，继续搅拌混匀，得到半包合的药物；所述的山梨醇的用量为步骤（1）的药物‑包被载体混合物重量的2%‑6%，所述的无水乙醇的用量为步骤（1）的药物‑包被载体混合物重量的1%‑5%；（3）、将液态聚乙二醇在搅拌下滴加到上述半包合的药物中以提高包封率，滴完后以800r/min的速度搅拌1.5h，然后真空干燥，至无水乙醇挥发完全，得到粉末状的盐酸沃尼妙林包合物；所述的液态聚乙二醇用量为步骤（1）的药物‑包被载体混合物重量的0.5%‑1.5%；所述的基质稀释剂为淀粉、麦芽糊精、微粉硅胶和滑石粉中的任意一种或2‑3种的混合物。