[发明专利]一种中药复明制剂的质量检测方法

摘要

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种中药复明制剂的质量检测方法。目前的制备工艺比较繁琐，一部分药采用温浸提取药物有效成分溶出度较低，另外相对的质量检测要求也较低。一种中药复明制剂是由羚羊角、蒺藜、木贼、菊花、车前子、夏枯草、决明子、人参、山茱萸、石斛、枸杞子、菟丝子、女贞子、石决明、黄连、谷精草、木通、熟地黄、山药、泽泻、茯苓、牡丹皮、地黄和槟榔药组成，主治为滋补肝肾，养阴生津，清肝明目。本发明提供了一种中药复明制剂的制备方法和检测方法，将温浸提取方法改为加水煎煮，根本上提高了有效成分的溶出度和制剂中有效成分的含量，同时也提高了其相应的质量检测标准，更好的满足了现代医疗的需求。

主权项

1.一种中药复明制剂的质量检测方法，所述中药复明制剂处方为：羚羊角、蒺藜、木贼、菊花、车前子、夏枯草、决明子、人参、制山茱萸、石斛、枸杞子、菟丝子、女贞子、石决明、黄连、谷精草、木通、熟地黄、山药、泽泻、茯苓、牡丹皮、地黄、槟榔，其特征在于：操作步骤如下：（1）取本品，置显微镜下观察：果皮纤维木化，上下层纵横交错排列；种皮栅状细胞1列，侧面观呈长方形，可见光辉带；纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块，排列成行；（2）取本品4.5g，研细，加甲醇40ml，超声处理25分钟，滤过，滤液加在内径为1cm的中性氧化铝柱上，所用的中性氧化铝重量为10g、细度为100-200目，收集洗脱液，置水浴上蒸至近干，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各4l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯:乙酸乙酯:甲醇:异丙醇:浓氨试液的体积比为6：3：2.5：1.5：1为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，预饱和15分钟，展开，展距约15cm，取出，晾干，置365nm紫外光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；（3）取本品7.5g,研细，加甲醇30ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以温度为30-60℃的石油醚：甲酸乙酯：甲酸的体积比为20：5：0.5为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；（4）盐酸小糪碱的含量测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈：0.05%磷酸溶液的体积比为39：61，为流动相；检测波长为349nm，理论板数按盐酸小糪碱峰计算应不低于2000；对照品溶液的制备取盐酸小糪碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含6g的溶液，即得；供试品溶液的制备取本品7.5g，精密称定，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入体积比为1：100的盐酸：甲醇混合液50ml的密塞，称定重量，超声处理30分钟，取出，放冷，再称定重量，用体积比1：100的盐酸：甲醇混合液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l，注入液相色谱仪，测定，计算样品中盐酸小檗碱的含量。