[发明专利]心舒胶囊中人参皂苷Rg1和Rb1含量的测定方法

摘要

本发明涉及一种心舒胶囊中人参皂苷Rg1和Rb1含量的测定方法，其解决了人们一直渴望解决但始终没有解决的心舒胶囊原料药组分分离困难，采用高效液相色谱法不能同时测定心舒胶囊中人参皂苷Rg1和Rb1含量的技术难题，提供一种梯度洗脱高效液相色谱法，成功的使得人参皂苷Rb1和Rg1与其它峰分离。本发明的方法操作简便，成本较低(约200元/样品)，检测时间短(约70min/样品)。本发明的方法可以作为心舒胶囊药品标准中标准的定量检测方法。

主权项

1.一种心舒胶囊中人参皂苷Rg₁和Rb₁含量的测定方法，所述的心舒胶囊的组成和含量为丹参62.5份、三七50份、冰片50份、藤合欢250份、木香50份、苏合香12.5份；所述的心舒胶囊的制法为取藤合欢125份，加水煎煮二次，水用量为药材重的8倍量，时间为2小时，滤过，合并二次滤液，浓缩成稠膏；取丹参、三七、木香和剩余量的藤合欢，粉成粗粉，与上述稠膏混匀、干燥、粉碎成细粉；将冰片研细，拌入上述细粉，过筛、混匀；加入苏合香，混匀，加入淀粉适量，喷入适量乙醇制软材，过16目筛制成颗粒，50℃干燥1小时，装胶囊即得；其特征在于包括以下步骤： (1)色谱条件与系统适用性试验：色谱柱：Agilent TC-C18，4.6×250mm；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按照下表进行等度和线性梯度洗脱；流速为每分钟1ml；柱温为30℃；检测波长为203nm；理论塔板数按人参皂苷Rb₁峰计算不低于5000； (2)对照品溶液的制备：取人参皂苷Rb₁和Rg₁对照品适量，精密称定，用甲醇制成每1ml含Rb₁和Rg₁各0.2mg的溶液，即得； (3)供试品溶液的制备：取本品2g，精密称定，置索氏提取器中加乙醚约90ml回流脱脂1小时，残渣挥尽乙醚，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理30分钟，超声处理的功率为250W，频率为20KHz，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，即得； (4)测定：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。