[发明专利]一种制备脑蛋白水解物口服液的方法

摘要

本发明提供了一种制备脑蛋白水解物口服液的方法。该方法采用了恒温自动控制系统控制酶水解最佳温度，并且选用了低温连续离心分离技术提高了分离效率。该方法不仅减少了分离的时间，增加了收率，还在整体上降低了脑蛋白水解物口服液的成本，提高了生产效率，从而达到标准化、自动化、可控化，使质量稳定可控。

主权项

1.一种制备脑蛋白水解物口服液的方法，其原料及制备方法如下：1)原料：2)制备方法：取冷冻的猪脑组织在常温下进行自然解冻至基本无冻块，将解冻的猪脑组织趁凉立即剔除骨头碎屑、油脂、肌肉、结缔组织、凝血块以及其他杂质；立即将解冻后的洁净猪脑组织加0.5倍量的纯化水，置胶体磨中研磨成匀细的胶体溶液；然后，置洁净的不锈钢容器内，将猪脑组织和丙酮混合溶液静置0.6～1.1小时，使脑组织液和丙酮溶液充分分离；混合液静置结束后，吸取上层丙酮溶液和乳化层，供回收丙酮(回收方法同回收乙醇)，下层脑组织液倾倒入稀释槽内，加2.5倍量纯化水搅拌混匀，进行稀释；取猪脑组织1％量的胃蛋白酶(按每克3800单位计算)先用5倍量的纯化水浸泡0.6～1.1小时；将稀释后猪脑组织溶液用20％(W/V)盐酸溶液(配制方法：取浓盐酸(AR)54ml，用纯化水稀至100ml，混匀，即得。)调节PH值2.2～2.7(用精密试PH纸测量)；将浸泡后的胃蛋白酶加入到稀释后的猪脑组织溶液中，混合均匀；将酶解槽水浴温度事先加热到47℃±0.5℃，调节恒温自动控制系统，保持酶解槽外水浴温度在47℃±0.5℃，酶解时间：15～17小时(温度达到要求时开始计时)，开始时每隔10分钟充分搅拌一次，3～5小时后，每隔30分钟充分搅拌一次，直至酶解完成；搅拌的同时测定药液的PH值，并始终使药液保持在PH值＝2.5～3的范围之内，当PH值上升时，用20％(W/V)盐酸溶液调节；将酶解后的猪脑水解液，静置状态下，用虹吸的方法分离出上清液，转移至配制罐内；将配制罐内的药液用20％的氢氧化钠溶液调PH＝7.0～7.5；将上述溶液迅速加热至沸，保持沸腾；灭活后趁热加入缓冲剂，磷酸氢二钠、磷酸二氢钠，搅拌溶解；将加缓冲剂后的药液，置洁净的不锈钢容器内冷却到室温；灭活后的药液用恒温控温离心机进行分离操作，调整离心机的温度和离心机转速，至离心后溶液澄明；将上述超微液先用标示分离分子量为100K的中空纤维超微过滤器进行过滤，然后用标示分离分子量为10K的中空纤维超微过滤器进行过滤，滤液用洁净的容器封闭包装冷冻暂存，称重；加入纯化水、苯甲酸钠，混匀，灌装，包装，即得。