[发明专利]一种高纯度盐酸纳美芬的制备方法有效
| 申请号： | 201110293581.9 | 申请日： | 2011-09-28 |
| 公开（公告）号： | CN103012416A | 公开（公告）日： | 2013-04-03 |
| 发明（设计）人： | 郑伟 | 申请（专利权）人： | 辽宁海思科制药有限公司 |
| 主分类号： | C07D489/08 | 分类号： | C07D489/08;A61K31/485;A61K9/08;A61P11/00;A61P9/04;A61P9/00;A61P25/32;A61P3/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 125107 辽*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种高纯度盐酸纳美芬的制备方法。具体地说，本发明涉及一种盐酸纳美芬的精制方法。该方法将盐酸纳美芬粗品溶于适量热水，然后冷却，即析出高纯度盐酸纳美芬。该方法的优点在于（1）通过精制，使盐酸纳美芬的含量达到99.5%以上，最大单个杂质小于0.2%，总杂质小于0.5%，且储存稳定性优良，适合于制备胃肠外给药制剂；（2）工艺简单，操作简便，成本低，适合于工业化生产；（3）由于未使用有机溶剂，因此不会对操作人员及环境产生危害，成品也不存在有机溶剂残留问题，简化了质检步骤，保障了用药安全。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 纯度 盐酸 纳美芬 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种高纯度盐酸纳美芬的制备方法，其特征在于包括如下步骤：（1）将待纯化的盐酸纳美芬粗品加入水中，加热至80‑100℃，搅拌使盐酸纳美芬溶解，得盐酸纳美芬溶液； （2）在步骤（1）的盐酸纳美芬溶液中加入活性炭，脱色10‑20分钟，趁热过滤，用热水洗涤滤饼，收集滤液；（3）将步骤（2）的滤液自然冷却至室温，然后置于0‑5℃，使结晶充分析出；（4）将步骤（3）的结晶抽滤，滤饼用冷水洗涤后干燥，即得高纯度盐酸纳美芬。
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