[发明专利]氢溴酸东莨菪碱注射液及其生产工艺有效
| 申请号： | 201110294992.X | 申请日： | 2011-09-28 |
| 公开（公告）号： | CN102366402A | 公开（公告）日： | 2012-03-07 |
| 发明（设计）人： | 白宗锋;朱永杰;李新 | 申请（专利权）人： | 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/46;A61P23/00;A61P25/18;A61P21/02;A61P1/04;A61P31/00;A61P39/02;A61P5/00;A61P9/14;A61P9/00;A61P11/08;A61P25/20 |
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| 地址： | 454950 河*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种氢溴酸东莨菪碱注射液的制备方法，包括以下步骤：（a）工艺配方：每1000ml氢溴酸东莨菪碱注射液中含有氢溴酸东莨菪碱0.3g、氯化钠9g、药用炭0.5g，其余都是新鲜注射用水。（b）将氯化钠加入到注射用水中溶解后，加入氢溴酸东莨菪碱，搅拌溶解完全，用1mol/L氢溴酸调节药液pH值至3.4～3.6；(c)将步骤(b)的药液中加入药用炭，搅拌10分钟，静置20分钟，经钛棒过滤脱炭；(d)步骤(c)的药液分别经0.45μm、0.22μm筒式过滤器过滤处理。（e）将灌封后的中间产品于灭菌柜中，用流通蒸汽100℃，灭菌30分钟。本发明提供的氢溴酸东莨菪碱注射液不仅提高了原料利用率，而且制得的成品含量稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 氢溴酸 莨菪 注射液 及其 生产工艺 | ||
【主权项】：
一种氢溴酸东莨菪碱注射液，其特征在于，包括以下步骤：（a）工艺配方：每1000ml氢溴酸东莨菪碱注射液中含有氢溴酸东莨菪碱0.3g、氯化钠9g、药用炭0.5g，其余都是新鲜注射用水；（b）将氯化钠加入到注射用水中溶解后，加入氢溴酸东莨菪碱，搅拌溶解完全，用1mol/L氢溴酸调节药液pH值至3.4～3.6；(c)将步骤(b)的药液中加入药用炭，搅拌10分钟，静置20分钟，经钛棒过滤脱炭；(d)步骤(c)的药液分别经0.45um、0.22um筒式过滤器过滤处理；（e）将灌封后的中间产品于灭菌柜中，用流通蒸汽100℃，灭菌30分钟。
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