[发明专利]一种稳定的重组人白介素-11水溶液及其制备方法在审
| 申请号： | 201110298750.8 | 申请日： | 2011-09-28 |
| 公开（公告）号： | CN102319206A | 公开（公告）日： | 2012-01-18 |
| 发明（设计）人： | 杨美花;雷利芳;孙黎;张林忠;张子民;刘满荣;王秋红;游一玉;刘斌;林辉煌;胡斌 | 申请（专利权）人： | 厦门特宝生物工程股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K38/20;A61K47/26;A61K47/18;A61P7/00;A61P1/00;A61P19/08;A61P25/00;A61P19/02 |
| 代理公司： | 厦门市新华专利商标代理有限公司 35203 | 代理人： | 渠述华 |
| 地址： | 361022 福建省*** | 国省代码： | 福建;35 |
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| 摘要： | 本发明公开一种稳定的重组人白介素-11水溶液及其制备方法，其特征在于包括如下组分：1）浓度为0.25-20mg/ml的重组人白介素-11；2）维持pH在4.5-8.5范围内的浓度为1mM-200mM的缓冲液体系；3）足以稳定重组人白介素11的稳定剂；4）等渗剂；5）注射用水。本发明创造性地发明了一种适合rhIL-11的水溶液配方，其中适宜的稳定剂和缓冲体系是rhIL-11在溶液状态下保持稳定的关键因素。本发明改善了rhIL-11冻干粉针重建溶液外观不佳、不溶性微粒偏高、可见异物超标等问题，而且产品质量比粉针剂型有明显提高。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 重组 白介素 11 水溶液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种稳定的重组人白介素‑11水溶液，其特征在于包括如下组分：1）浓度为0.25‑20mg/ml的重组人白介素‑11；2）维持pH在4.5‑8.5范围内的浓度为1mM‑200mM的缓冲液体系；3）稳定重组人白介素11的稳定剂；4）等渗剂；5）注射用水。
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