[发明专利]一种包裹难溶性药物的蛋白纳米颗粒的制备方法

摘要

本发明属于制药领域，公开了一种包裹难溶性药物的蛋白纳米颗粒的制备方法。该方法先将难溶性药物与水溶性载体材料制成含有难溶性药物的水溶性载体固体分散体；再将所得的固体分散体加入含蛋白质类物质的水性介质中，混合均匀，混合物经高剪切条件处理得到包裹了难溶性药物的蛋白纳米颗粒的混悬液；然后进一步制成所需剂型。该方法不需要引入任何除乙醇之外的其他有机溶剂，甚至根本不需要引入有机溶剂，避免了有机溶剂在制剂中的残留，大大提高临床用药的安全性，该方法工艺简单、成本低、操作性强。

主权项

一种包裹难溶性药物的蛋白纳米颗粒的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤：a.将难溶性药物与水溶性载体材料制成含有难溶性药物的水溶性载体固体分散体；b.将所得的固体分散体加入含蛋白质类物质的水性介质中，混合均匀，混合物经高剪切条件处理得到包裹了难溶性药物的蛋白纳米颗粒的混悬液；c.将混悬液进行干燥或先经过无菌过滤再干燥，按所需剂型制成包裹了难溶性药物的蛋白纳米颗粒的固体制剂、半固体制剂或气体制剂；或者将步骤b得到混悬液直接作为液体制剂或进一步制备成其他类型的液体制剂、或将混悬液干燥或先经过无菌过滤再干燥后再复溶制成液体制剂。