[发明专利]一种沙美特罗替卡松复方吸入剂有关物质的检测方法

摘要

一种沙美特罗替卡松复方吸入剂有关物质的检测方法，采用高效液相色谱梯度洗脱法，用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，检测波长为225～235nm，流动相由流动相A和流动相B组成，所用的流动相A为缓冲溶液调节的pH2.5～4.0的水溶液，流动相B为乙腈。

主权项

一种丙酸氟替卡松与羟萘甲酸沙美特罗复方药物组合物中有关物质的检测方法，其特征是：采用高效液相色谱梯度洗脱法，用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，检测波长为225～235nm，流动相由流动相A和流动相B组成，所用的流动相A为缓冲溶液调节的pH2.5～4.0的水溶液，流动相B为乙腈；所述有关物质包括沙美特罗有关物质1，丙酸氟替卡松有关物质1，丙酸氟替卡松有关物质2，丙酸氟替卡松有关物质3中的一种或几种；具体的，沙美特罗有关物质1为4‑{1‑羟基‑2‑[6‑(4‑苯基丁氧基)‑己氨基]‑乙基}‑2‑甲酚；丙酸氟替卡松有关物质1为S‑氟甲基17α‑乙酰氧基‑6α，9α‑二氟‑11β‑羟基‑16α‑甲基‑3‑羰基‑雄甾‑1，4‑二烯‑17β‑硫代甲酸酯；丙酸氟替卡松有关物质2为S‑甲基6α，9α‑二氟‑11β‑羟基‑16α‑甲基‑3‑羰基‑17α‑丙酰氧基‑雄甾‑1，4‑二烯‑17β‑硫代甲酸酯；丙酸氟替卡松有关物质3为6α，9α‑二氟‑11β，17α‑二羟基‑16α‑甲基‑3‑羰基‑雄甾‑1，4‑二烯‑17β‑羧酸‑6α，9α‑二氟‑17β(氟甲硫基)羰基‑11β‑羟基‑16α‑甲基‑3‑羰基‑雄甾‑1，4‑二烯‑17α‑酯。