[发明专利]高纯度凝血酶原复合物制品冷冻干燥稳定剂无效
| 申请号： | 201110400450.6 | 申请日： | 2011-12-06 |
| 公开（公告）号： | CN102441172A | 公开（公告）日： | 2012-05-09 |
| 发明（设计）人： | 曹海军;黄亮;李长清;何琦;赵红卫;邱家山;林方昭;李志雄 | 申请（专利权）人： | 中国医学科学院输血研究所;四川大学;中蓝晨光化工研究设计院有限公司;成都英德生物工程有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/36 | 分类号： | A61K47/36;A61K47/22;A61K47/18;A61K38/36;A61P7/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 610052 四川省成都市*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明涉及医药生物技术领域，是一种高纯度凝血酶原复合物制品(四种凝血因子II、VII、IX、X比活均≥3.5IU/mg蛋白)在冷冻干燥过程，有效防止制品中主要作用凝血因子IX及凝血因子II、VII、X失活的稳定剂。本发明的稳定剂是指精氨酸或/和海藻糖或/和组氨酸或/和甘氨酸，还含有常用柠檬酸钠和NaCl。试验表明，高纯度凝血酶原复合物只要含有0.1％-10％精氨酸或/和0.1％-10％海藻糖或/和0.1％-10％组氨酸或/和0.1％-10％甘氨酸，就可在冷冻干燥过程中有效地保护凝血因子IX及凝血因子II、VII、X的活性。因此本发明可用作高纯度凝血酶原复合物冷冻干燥过程中的稳定剂。 | ||
| 搜索关键词： | 纯度 凝血酶原 复合物 制品 冷冻 干燥 稳定剂 | ||
【主权项】：
精氨酸或/和海藻糖或/和组氨酸或/和甘氨酸用作高纯度凝血酶原复合物冷冻干燥稳定剂，精氨酸含量为0.1％‑10％，海藻糖含量为0.1％‑10％，组氨酸含量为0.1％‑10％，甘氨酸含量为0.1％‑10％。
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