[发明专利]稳定等渗的冻干蛋白质制剂无效
| 申请号： | 201110410281.4 | 申请日： | 1996-07-23 |
| 公开（公告）号： | CN102416176A | 公开（公告）日： | 2012-04-18 |
| 发明（设计）人： | J.安德亚;J.L.克莱伦德;C.C.赫苏;X.M.拉姆;D.E.奥维卡谢尔;S.J.夏尔;J.Y.杨;S.S.吴 | 申请（专利权）人： | 基因技术股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K47/34;A61K47/26;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京市柳沈律师事务所 11105 | 代理人： | 张红春 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明描述一种稳定的冻干蛋白质制剂，它可用合适的稀释剂重建成高蛋白质浓度的重建制剂以适用于皮下给药。例如，抗IgE和抗HER2抗体制剂可通过在冻干保护剂存在时对这些抗体冷冻干燥而制得。获得的冻干混合物可重建成高蛋白质浓度的制剂而蛋白质的稳定性没有明显的丧失。 | ||
| 搜索关键词： | 稳定 蛋白质 制剂 | ||
【主权项】：
一种重建配制剂，包含稀释剂、量为约10‑30mg/mL的单克隆抗HER2抗体、量为约10‑100mM的海藻糖、组氨酸缓冲剂和聚山梨酯20，其中该重建配制剂在2‑8℃稳定至少约30天。
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